Reklama
OPIS LEKU
AULIN
tabletki 100 mg, granulat do przygotowania zawiesiny 100 mg
Aulin jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który zawiera jedną substancję czynną nimesulid, będącą inhibitorem cyklooksygenazy, enzymu szlaku syntezy prostaglandyn. Poza działaniem przeciwzapalnym działa również przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
1 tabletka zawiera:
substancje czynne: 1 tabletka zawiera 100 mg nimesulidum (nimesulid)
substancje pomocnicze: sacharoza, sacharoza skondensowana.
1 saszetka zawiera:
substncje czynne:100 mg nimesulidum (nimesulid)
substancje pomocnicze: sacharoza, sacharoza skondensowana.
Leczenie ostrego bólu. Leczenie objawowe dolegliwości bólowych w przebiegu zapalenia kości i stawów. Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując nimesulid przez możliwie najkrótszy okres. W przypadku braku spodziewanej skuteczności leczenie należy przerwać. W rzadkich przypadkach podawania preparatu Aulin opisywano wystąpienie ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym również niezwykle rzadkich przypadków prowadzących do zgonu. U pacjentów, u których w czasie podawania preparatu Aulin wystąpią objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby (m.in. jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie nadmiernego zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu) lub u których stwierdzone zostaną nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, leczenie należy natychmiast przerwać. U chorych tych nie należy ponownie podawać nimesulidu w przyszłości. Uszkodzenie wątroby, w większości przypadków przemijające, opisywano nawet po krótkotrwałym leczeniu nimesulidem. W czasie podawania preparatu Aulin należy unikać równoczesnego podawania leków, o znanym działaniu uszkadzającym wątrobę i spożywania nadmiernej ilości alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji uszkodzenia wątroby. Pacjentom przyjmującym Aulin należy zalecić powstrzymanie się od stosowania innych leków przeciwbólowych. Równoczesne przyjmowanie innych preparatów z grupy NLPZ nie jest zalecane. W każdym momencie leczenia może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub powstania wrzodu/perforacji przewodu pokarmowego. Powikłania te mogą, ale nie muszą być poprzedzone objawami zwiastunowymi lub przebytymi w przeszłości podobnymi epizodami żołądkowo-jelitowymi. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego nimesulid należy bezzwłocznie odstawić. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania nimesulidu pacjentom z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie z chorobą wrzodową w wywiadzie, po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, z wrzodziejącym zapaleniem jelit lub chorobą Leśniowskiego i Crohna. Ostrożność należy zachować również w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, gdyż zastosowanie preparatu Aulin może w tych przypadkach spowodować pogorszenie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy bezzwłocznie przerwać. Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie objawów niepożądanych po podaniu leków z grupy NLPZ, w tym na występowanie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego oraz niewydolności nerek, serca i wątroby. Z tego względu zalecane jest prowadzenie dokładniejszej obserwacji klinicznej w przypadku pacjentów z tej grupy. Ponieważ nimesulid może zaburzać czynność płytek krwi, należy zachować ostrożność podczas podawania go pacjentom ze skazą krwotoczną. Należy jednak pamiętać, że preparat Aulin nie może zastępować kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób układu krążenia. Leki z grupy NLPZ mogą maskować gorączkę związaną z toczącymi się zakażeniami bakteryjnymi. Stosowanie preparatu Aulin może prowadzić do zaburzeń zdolności rozrodczej u kobiet, toteż nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę. W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub diagnozowanych z powodu niepłodności, należy rozważyć odstawienie preparatu Aulin.
Objawy podzielono wg częstości występowania (częstość oceniana na podstawie badań klinicznych) na: bardzo częste (>1/10), częste (>1/100, <1/10), niezbyt częste (>1/1000, <1/100), rzadkie (>1/10000, <1 10000) z uwzględnieniem pojedynczych przypadków.

* Zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość, eozynofilia (rzadkie), małopłytkowość, pancytopenia, plamica (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia ze strony układu immunologicznego: nadwrażliwość (rzadkie), anafilaksja (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia metaboliczne i stanu odżywienia: hiperkaliemia (rzadkie).
* Zaburzenia psychiczne: lęk, niepokój, koszmary senne (rzadkie).
* Zaburzenia czynności układu nerwowego: zawroty głowy (niezbyt częste), bóle głowy, senność, encefalopatia (zespół Reye`a) (bardzo rzadkie).
* Choroby oczu: zamazane widzenie (rzadkie), zaburzenia widzenia (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia otolaryngologiczne: zawroty głowy (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia kardiologiczne: tachykardia (rzadkie).
* Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze (niezbyt częste), Krwawienia, wahania ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca (rzadkie),
* Zaburzenia oddechowe: duszność (niezbyt częste), astma, skurcz oskrzeli (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty (częste), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka (niezbyt częste), bóle brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód i perforacja żołądka, wrzód i perforacja dwunastnicy (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia ze strony wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby (włączając przypadki zgonów), żółtaczka, cholestaza (bardzo rzadkie).
* Schorzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, zwiększona potliwość (niezbyt częste), rumień, zapalenie skóry (rzadkie), pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, zespól Stevensa-Jonsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespól Lyella) (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia czynności nerek: bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu (rzadkie), niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek (bardzo rzadkie).
* Zaburzenia ogólnoustrojowe: obrzęki (niezbyt częste), złe samopoczucie, osłabienie (rzadkie), nadmierne obniżenie temperatury ciała (bardzo rzadkie).
* Wyniki badań laboratoryjnych: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (częste).
Aulin powinien być stosowany najkrócej jak to tylko jest możliwe w danej sytuacji klinicznej.
Dorośli:
100 mg dwa razy na dobę po posiłkach. Granulat przed zażyciem należy rozpuścić w szklance wody.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej leku.
Dzieci (< 12. roku życia):
jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów.
Młodzież (od 12 do 18 lat):
nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u tych pacjentów.

Niewydolność nerek:
z uwagi na właściwości farmakokinetyczne leku, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z nieznaczną lub małą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min.). Natomiast ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do podawania preparatu Aulin.
Niewydolność wątroby:
Niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Aulin.
tabletki - pakowane po 6, 15 lub 30 sztuk granulat - pakowane po 6 lub 15 sasztek
M01AX
Znana nadwrażliwość na nimesulid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie ( np. skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Objawy uszkodzenia wątroby wywołane wcześniejszym podaniem nimesulidu. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, przebyte, nawracające epizody choroby wrzodowej lub epizody krwawień z przewodu pokarmowego, krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie oraz inne czynne krwawienia i choroby przebiegające z krwawieniem. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia. Ciężka niewydolność serca. Poważne zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Dzieci poniżej 12 roku życia. Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©