Reklama
OPIS LEKU
LUXETA
tabletki powlekane 50 mg lub 100 mg
Sertralina jest silnym i specyficznym inhibitorem wychwytu serotoniny (5-HT) w neuronach. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, serotoninergicznych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminergicznych, GABA i benzodiazepinowych ani działania pobudzającego, uspokajającego, antycholinergicznego, nie działa toksycznie na serce, nie zwiększa masy ciała, nie powoduje fizycznego ani psychicznego uzależnienia. Po podaniu doustnym sertralina osiąga max. stężenie we krwi po 4,5-8,4 h. T0,5 w osoczu wynosi ok. 26 h. W 98% wiąże się z białkami osocza. Główny metabolit, N-desmetylosertralina jest nie aktywna, jej T0,5 wynosi ok. 62-104 h. Sertralina i N-desmetylosertralina są intensywnie metabolizowane w organizmie, a metabolity wydalane są w równych ilościach z moczem i kałem. W stanie nie zmienionym sertralina jest wydalana z moczem w niewielkim stopniu (<0,2%).
1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg sertraliny.
Leczenie zaburzeń depresyjnych, w tym z towarzyszącymi objawami lęku. Zapobieganie nawrotom depresji oraz występowaniu kolejnych stanów depresyjnych.
Ostrożnie u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, należy rozważyć stosowanie dawek mniejszych lub zmniejszyć częstotliwość podawania leku. Ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami nerek i u pacjentów z cukrzycą. Należy unikać jednoczesnego podawania z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny. Nie należy stosować sertraliny u pacjentów z niestabilną padaczką. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sertraliny i terapii elektrowstrząsami, ponieważ brak dostatecznych danych klinicznych dotyczących takiego leczenia. Ostrożnie u pacjentów z objawami manii lub hipomanii. Ostrożnie u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego i niestabilną chorobą wieńcową. Należy unikać gwałtownego przerwania leczenia sertraliną.
W większości działania niepożądane nie są ciężkie i mają charakter przemijający.
Mogą wystąpić: wymioty, biegunka/luźne stolce, jadłowstręt, dyspepsja, drżenia, zawroty głowy, bezsenność, senność, zwiększone pocenie się, suchość błon śluzowych jamy ustnej, zaburzenia czynności seksualnych (głównie opóźnienie ejakulacji u mężczyzn).
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano rzadkie przypadki: złe samopoczucie, zaburzenia ciśnienia krwi łącznie z niedociśnieniem ortostatycznym, tachykardia; zaburzenia widzenia; wymioty, bóle brzucha; amnezja, ból głowy, senność, zaburzenia ruchu, zaburzenia czucia, objawy depresji, omamy, zachowania agresywne, pobudzenie, lęk, psychozy, depersonalizacja, nerwowość, reakcje lękowe oraz objawy zespołu serotoninowego: gorączka, sztywność mięśniowa, splątanie, pobudzenie, obfite pocenie się, częstoskurcz, nadciśnienie i biegunka, pobudzenie mianiakalne, drgawki, bóle stawów, bóle mięśni, rzadko zapalenie trzustki i ciężkie schorzenia wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby), zatrzymanie moczu, hiperprolaktynemia, mlekotok, zaburzenia miesiączkowania, anorgazmia, wysypka (wraz z rzadkimi przypadkami rumienia wielopostaciowego, uczulenia na światło), obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, świąd i reakcje rzekomoanafilaktyczne, oraz rzadko zmniejszone stężenie sodu we krwi, zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego, zmieniona czynność płytek krwi i odbiegające od normy wyniki badań laboratoryjnych, donoszono również o trombocytopenii, krwawieniu lub plamicy, oraz bezobjawowym zwiększeniu aktywności aminotransferaz we krwi (aminotransferazy alaninowej i asparaginowej).
Objawy odstawienia leku: zawroty głowy, zaburzenia czucia, bóle głowy, lęk i nudności.
Dawka lecznicza: 50 mg/dobę, można zwiększać stopniowo, stosując co najmniej tygodniowe przerwy, o 50 mg do max. 200 mg/dobę. Nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień.
Lek może być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie należy stosować w laktacji.
tabletki 50 mg - 28 sztuk tabletki 100 mg - 28 sztuk
N06AB
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby: wobec braku dostatecznych danych klinicznych. Nie zaleca się w leczeniu depresji u dzieci.
Nie stosować jednocześnie sertraliny z inhibitorami MAOI. Istnieją doniesienia o ciężkich, a niekiedy śmiertelnych reakcjach u pacjentów przyjmujących jednocześnie inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i MAOI, także w przypadkach stosowania selektywnego inhibitora MAO-selegiliny lub odwracalnego inhibitora MAO-(RIMA) moklobemidu, a nawet u pacjentów, którzy przerwali leczenie SSRI i rozpoczęli zażywanie inhibitorów MAO (zamianę leczenia można rozpocząć nie wcześniej niż po 14 dniach). Nie stosować sertraliny u pacjentów przyjmujących pimozyd. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym podawaniu sertraliny z innymi lekami działającymi ośrodkowo. SSRI mogą wchodzić w interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, zwiększając stężenie w osoczu tych ostatnich, poprzez hamowanie izoenzymu CYP2D6. Przedłużone podawanie setraliny zwiększa stężenia dezypraminy w osoczu (marker aktywności izoenzymu CYP2D6). Połączenie sertraliny i litu powodowało zwiększenie występowania drżeń, co wskazuje na możliwość interakcji farmakodynamicznej. Należy zachować ostrożność stosując jednoczesne SSRI i lit lub tryptofan. Leki serotoninergiczne: tramadol, sumatryptan, fenfluramina nie powinny być stosowane jednocześnie z sertraliną, ze względu na możliwość nasilania efektów związanych z 5-HT. Jednoczesne podanie sertraliny z diazepamem lub tolbutamidem powoduje niewielkie zmiany w niektórych parametrach farmakokinetycznych. Jednoczesne podanie z cymetydyną prowadzi do istotnego zmniejszenia klirensu sertraliny. Jednoczesne podanie sertraliny z warfaryną powoduje niewielkie, statystycznie znamienne wydłużenie czasu protrombinowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatów zawierających wyciąg z dziurawca u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRIs ze względu na możliwość nasilenia działania serotoninergicznego.
Objawy: senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty), częstoskurcz, drżenia, pobudzenie i zawroty głowy, rzadziej opisywano śpiączkę. Brak antidotum.
Preparat można stosować niezależnie od posiłków. Nie zaleca się używania alkoholu. Ostrożnie podczas obsługi pojazdu.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©