Reklama
OPIS LEKU
METOCLOPRAMIDUM
tabletki 10 mg
METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM
Refluks żołądkowo-przełykowy
Metoklopramid przeznaczony jest do krótkotrwałego (4-12 tygodni) leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych, którzy nie reagują na konwencjonalne metody leczenia, takie jak: zmiana stylu życia i diety. Lek usuwa poposiłkowe i występujące, głównie w dzień, objawy związane z refluksem (na przykład zgaga) i refluksowym zapaleniem przełyku.

Zaburzenia czynności żołądka w cukrzycy
Metoklopramid łagodzi objawy występujące w ostrych i nawracających zaburzeniach czynności żołądka u pacjentów z cukrzycą.
* U pacjentów z depresją w wywiadzie, szczególnie w stanach średnio ciężkich lub ciężkich, w których występują tendencje samobójcze, podczas leczenia metoklopramidem może wystąpić nawrót choroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.
* Podczas pierwszych 24-48 godz. leczenia metoklopramidem mogą wystąpić objawy pozapiramidowe w postaci zaburzeń napięcia mięśniowego, ruchów mimowolnych kończyn, zniekształcenia twarzy i kręczu szyi. Objawy te występują najczęściej u dzieci i osób poniżej 30 lat oraz po zastosowaniu metoklopramidu w zapobieganiu wymiotom, spowodowanym chemioterapią nowotworów.
* Podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia metoklopramidem mogą wystąpić objawy parkinsonizmu. Objawy te ustępują w ciągu 2-3 miesięcy po odstawieniu leku.
* U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie u kobiet leczonych metoklopramidem, mogą wystąpić dyskinezy, często nieodwracalne. Objawy te występują rzadziej podczas krótkotrwałego leczenia mniejszymi dawkami leku.
* U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podczas leczenia metoklopramidem może wystąpić hipokaliemia, ponieważ lek zwiększa stężenie aldosteronu w osoczu i zmniejsza wydalanie sodu.
* U pacjentów z nadciśnieniem leczonych inhibitorami MAO (inhibitorami monoaminooksydazy), metoklopramid nasila działanie inhibitorów MAO.
* Metoklopramid powoduje przemijające zwiększenie stężenia aldosteronu w osoczu. Może to spowodować zatrzymanie płynów szczególnie u pacjentów, którzy chorują na marskość wątroby lub zastoinową niewydolność serca.
Działania niepożądane zależą od dawki metoklopramidu i są następujące:
ośrodkowy układ nerwowy:
u około 10% pacjentów, po dawce jednorazowej 10 mg wystąpił: niepokój, senność, zmęczenie i znużenie. Rzadko: bezsenność, bóle i zawroty głowy, dezorientacja, depresja z tendencjami samobójczymi, zaburzenia widzenia. Objawy pozapiramidowe, w postaci zmian napięcia mięśniowego (takie jak: bóle mięśni, skurcze mięśni twarzy, drżenia, szczękościsk, kręcz szyi) obserwowano u około 0,2% pacjentów leczonych metoklopramidem w dawce 30-40 mg na dobę. Obserwowano również objawy parkinsonizmu, takie jak: spowolnienie ruchów, drżenia, twarz maskowatą, sztywność oraz opóźnioną dyskinezę, mimowolne ruchy języka, twarzy, ust lub żuchwy, niekiedy mimowolne ruchy tułowia i kończyn. Może również wystąpić akatyzja ustępująca samoistnie lub po zmniejszeniu dawki leku;

zaburzenia endokrynologiczne:
mlekotok, brak miesiączki, ginekomastia, impotencja;

układ sercowo-naczyniowy:
spadek ciśnienia tętniczego krwi, nadciśnienie, tachykardia, bradykardia;

przewód pokarmowy:
nudności, zaburzenia jelitowe, w tym głównie biegunka;

wątroba:
rzadko obserwowano toksyczny wpływ metoklopramidu na wątrobę. Działanie takie jest możliwe podczas równoczesnego stosowania metoklopramidu z innymi lekami o działaniu hepatotoksycznym;

układ moczowy:
nietrzymanie moczu lub częste oddawanie moczu;

hematologiczne:
opisano kilka przypadków neutropenii, leukopenii i agranulocytozy, bez wyraźnego związku ze stosowaniem metoklopramidu. Methemoglobinemia u noworodków, szczególnie po przedawkowaniu leku;

reakcje alergiczne:
w kilku przypadkach obserwowano: wysypkę, pokrzywkę lub skurcz oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą w wywiadzie. Rzadko – obrzęk języka lub krtani;

inne:
porfiria.
Zwykle stosuje się metoklopramid w następujących dawkach:
Dorośli
Refluks żołądkowo-przełykowy
Doustnie, 10 mg (1 tabletka) metoklopramidu na 30 minut przed każdym posiłkiem i przed snem, nie więcej niż 4 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 12 tygodni. Jeżeli objawy związane z refluksem występują sporadycznie lub w określonych porach dnia, metoklopramid należy stosować przed wystąpieniem spodziewanych objawów w jednorazowej dawce do 20 mg (2 tabletki). U pacjentów (zwłaszcza w podeszłym wieku), którzy są bardziej wrażliwi na leczenie metoklopramidem, należy zmniejszyć jednorazową dawkę leku do 5 mg.

Zaburzenia czynności żołądka w cukrzycy
Doustnie 10 mg (1 tabletka) metoklopramidu na 30 minut przed każdym posiłkiem i przed snem, w zależności od uzyskanych efektów leczenia, przez 2 do 8 tygodni.

Leczenie metoklopramidem należy rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów choroby.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności żołądka, można początkowo stosować metoklopramid w postaci iniekcji.

Dawkowanie w niewydolności nerek i wątroby
Metoklopramid jest wydalany głównie przez nerki, dlatego dawka i częstość stosowania leku zależy od stopnia niewydolności nerek. Wg piśmiennictwa, u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 40 ml/min., początkowa dawka metoklopramidu powinna być o połowę mniejsza od dawki zalecanej dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zmiana dawki metoklopramidu nie jest konieczna.

Dawkowanie u dzieci
Metoklopramidu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 15 lat.

U osób od 15 do 19 lat:
z masą ciała powyżej 59 kg – doustnie 10 mg (1 tabletka) metoklopramidu 3 razy na dobę;
z masą ciała 30-59 kg – doustnie 5 mg (1/2 tabletki) metoklopramidu 3 razy na dobę.
Ciąża:
kategoria B
Brak kontrolowanych badań nad zastosowaniem metoklopramidu u kobiet ciężarnych. Lek może być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią
Metoklopramid przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Lek dostępny w opakowaniach po 50 tabletek.
A03FA
Metoklopramidu nie należy stosować u pacjentów:

* z krwawieniem, niedrożnością i perforacją przewodu pokarmowego;
* z guzem chromochłonnym, ponieważ lek może wywołać przełom nadciśnieniowy;
* z nadwrażliwością lub nietolerancją na metoklopramid, lub inne składniki preparatu;
* z padaczką lub stosujących leki, mogące wywołać objawy pozapiramidowe, ponieważ mogą się nasilić napady drgawek lub objawy pozapiramidowe.
* Leki przeciwcholinergiczne i opioidy osłabiają wpływ metoklopramidu na motorykę przewodu pokarmowego.
* Metoklopramid nasila działanie etanolu, barbituranów i leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego.
* Metoklopramid zmniejsza wchłanianie niektórych leków z żołądka (np. digoksyny), zwiększa natomiast szybkość i stopień wchłaniania leków z jelita cienkiego (paracetamolu, tetracyklin, lewodopy, cyklosporyn oraz alkoholu).
Objawami przedawkowania są: senność, dezorientacja, objawy pozapiramidowe. W razie wystąpienia objawów pozapiramidowych stosuje się leki przeciwcholinergiczne, przeciwparkinsonowe lub przeciwhistaminowe o składowej działania przeciwcholinergicznego. Objawy przedawkowania ustępują zwykle w ciągu 24 godz. Dializa umożliwia eliminację tylko niewielkich ilości metoklopramidu i nie ma znaczenia w leczeniu przedawkowania.
Opisano przypadki wystąpienia methemoglobinemii u wcześniaków i noworodków, które otrzymywały metoklopramid w dużych dawkach (1-4 mg/kg/dobę) doustnie przez 1-3 dni, a nawet dłużej. W przypadku methemoglobinemii podaje się dożylnie błękit metylenowy
Metoklopramid może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego takie jak: senność i zawroty głowy, które upośledzają sprawność psychofizyczną. Dlatego należy poinformować pacjenta o niebezpieczeństwie związanym z prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą maszyn będących w ruchu.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©