DICLOFENACUM

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o silnych właściwościach przeciwbólowych , pochodnym kwasu fenylooctowego. Mechanizm działania diklofenaku polega na blokowaniu cyklooksygenazy (preferencyjnie cyklooksygenazy -2), enzymu przekształcającego kwas arachidonowy w cykliczne nadtlenki m.in. prostaglandyny . Prostaglandyny i niektóre inne metabolity kwasu arachidonowego należą do silnych mediatorów zapalenia, a ponadto obniżają próg pobudliwości nocyceptorów na działanie substancji powstających w procesie zapalnym takie jak: histamina, serotonina i kininy. Diklofenak blokując szlak metaboliczny kwasu arachidonowego, hamuje proces zapalny , podwyższa próg odczuwania bólu. Jedna kapsułka Naklofenu duo zawiera diklofenak w dwóch rodzajach kwasoodpornych mikropeletek.

Różnią się one między sobą szybkością uwalniania się diklofenaku w dwunastnicy i w jelicie cienkim; 1/3 dawki jest w formie mikropeletek szybkouwalniających , pozostałe 2/3 dawki w postaci mikropeletek o przedłużonym uwalnianiu. Po podaniu kapsułki Naklofenu duo, szybko uzyskuje się efekt przede wszystkim przeciwbólowy na skutek działania tej części diklofenaku, która zawarta była w mikropeletkach o szybkim uwalnianiu. Następnie , w wyniku działania pozostałej części diklofenaku wchłoniętej z mikropeletek o przedłużonym uwalnianu, efekt leczniczy jest długotrwale utrzymywany.

1 kapsułka zawiera łącznie 75mg soli sodowej diklofenaku w dwóch różnych rodzajach mikropelete (25mg w mikropeletkach szybkodziałających i 50mg w mikropeletkach o przedłużonym uwalnianiu) powleczonych substancją odporną na działanie kwasu żołądkowego.

Składniki pomocnicze:
sacharoza,celuloza hydroksypropylowa,celuloza metylohydroksypropylowa, węglan magnezowy, kopolimer kwasu metakrylowego, cytrynian trójetylowy, skrobia kukurydziana, talk, dwutlenek tytanowy, sól sodowa karboksymetylocelulozy, makrogol, wodorotlenek sodowy, kopolimer kwasu amonometakrylowego.

Leczenie stanów zapalnych i bólu pojawiającego się w przebiegu procesu zapalnego :

* choroby zapalne stawów (m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów)
* choroby zwyrodnieniowe stawów : biodrowych, kolanowych, kręgosłupa, rąk
* dna moczanowa, dna rzekoma
* okołostawowe zapalenie tkanek (zespół kanału nadgarstka, bolesnego barku, "łokieć tenisisty", zapalenie ścięgna Achillesa)
* inne stany zapalne i bólowe układu mięśniowo-szkieletowego np. fibromialgia
* bóle różnego pochodzenia ( menstruacyjne, pourazowe, korzonkowe, pooperacyjne, nowotworowe, głowy, zębów, kolka nerkowa lub wątrobowa ).

Niekiedy bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty , biegunka, zawroty głowy, szum w uszach , bezsenność, obrzęki kończyn, wysypka, świąd i inne. Długotrwałe stosowanie Naklofenu duo, podobnie jak i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwłaszcza w dawkach maksymalnych, może doprowadzić do uszkodzenia śluzówki przewodu pokarmowego ( nadżerki, krwawienia, owrzodzenia, w ostateczności perforacja), ograniczenia czynności wątroby i/lub nerek.

Wrazie pojawienia się objawów działań niepożądanych po przyjęciu Naklofenu duo, należy skontaktować się z lekarzem.

Indywidualnie w zależności od wskazań i od stopnia nasilenia stanu chorobowego; w leczeniu początkowym zaleca się 1 kapsułkę Naklofenu duo 1 - 2 razy dziennie. Gdy objawy choroby są bardzo nasilone (zwłaszcza poranne), dopuszczalne jest zastosowanie jednorazowo 2 kapsułek Naklofenu duo przez krótki czas. W leczeniu podtrzymującym , zwykle wystarcza 1 kapsułka Naklofenu duo dziennie. Kapsułki należy połykać w całości , w trakcie lub krótko po jedzeniu popijając niewielką ilością płynu.

Brak jest danych o teratogennym działaniu diklofenaku. Dopuszczalne jest leczenie Naklofenem duo kobiet w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Jednakże,przed jego zastosowaniem, konieczne jest rozważenie korzyści i ewentualnego ryzyka dla płodu. Diklofenaku, podobnie jak i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży (może opóżnić i/lub wydłużyć akcję porodową).

Pomimo, że diklofenak przenika do pokarmu matki w małych ilościach, nie zaleca się jego stosowania u matek karmiących.

20 kapsułek a 75mg

Przechowywać w temp. do 30°C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

M01AB

Aktywna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, rozpoznana nadwrażliwość na diklofenak lub inne składniki leku. U pacjentów, u których salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołują astmę,pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa. Ponadto porfiria, skaza krwotoczna, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, dzieci do 12 lat, kobiety w ostatnim trymestrze ciąży, matki karmiące. Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności.

Pacjenci leczeni diklofenakiem ze schorzeniami górnych dróg oddechowych (także na astmę), wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Crohna, z niewydolnością wątroby lub nerek, niewydolnością krążenia, padaczką, zaburzeniami krzepliwości , w podeszłym wieku , powinni być pod uważną obserwacją lekarza.

W trakcie przewlekłego leczenia, należy okresowo kontrolować liczbę krwinek, krzepliwość krwi, czynność wątroby i nerek, obecność krwi w stolcu /test Webera/.

Diklofenak podwyższa stężenie litu i digoksyny w surowicy krwi, nasila toksyczność metotreksatu, i cyklosporyny (nefrotoksyczność), osłabia działanie leków moczopędnych, leków przeciwnadciśnieniowych.

Przy łącznym podawaniu z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nasila ich działania niepożądane.Natomiast w przypadku zastosowania z diuretykami pętlowymi, może nastąpić wzrost stężenia potasu w surowicy krwi.

Diklofenak nie wpływa na działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych.