Reklama
OPIS LEKU
NIMESIL
granulat do przygotowania zawiesiny doustnej 100 mg
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego mechanizm działania polega na hamowaniu czynności cyklooksygenazy, enzymu biorącego udział w syntezie prostaglandyn. Nimesulid dobrze wchłania się po podaniu doustnym, max. stężenie w osoczu wynoszące 3-4 mg/l uzyskiwane jest po upływie 2-3 h. 97,5% leku wiąże się z białkami. Nimesulid jest w większości metabolizowany w wątrobie, przy wykorzystaniu licznych szlaków metabolicznych, włączając w to izoenzymy CYP2C9 cytochromu P-450. Głównym metabolitem leku jest jego pochodna parahydroksylowa, wykazująca aktywność farmakologiczną. Hydroksynimesulid jest jedynym metabolitem wykrywanym w osoczu i jest on niemal w całości związany. T0,5 waha się między 3,2-6 h. Nimesulid jest wydalany głównie w moczu (ok. 50% podanej dawki). Jedynie 1-3% nimesulidu wydalane jest w postaci nie zmienionej. Hydroksynimesulid, główny metabolit występuje wyłącznie w postaci glukuronianu. Ok. 29% dawki po uprzedniej przemianie jest wydalane z kałem.
1 saszetka granulatu zawiera 100 mg nimesulidu.
* Leczenie ostrego bólu.
* Leczenie objawowe dolegliwości bólowych w przebiegu zapalenia kości i stawów.
* Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Ostrożnie u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby (jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie nadmiernego zmęczenia, ciemne zabarwienie moczu) lub z nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych. Ostrożnie w przypadku podawania leku pacjentom z zaburzeniami przewodu pokarmowego, szczególnie z chorobą wrzodową w wywiadzie, po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, z wrzodziejącym zapaleniem jelit lub chorobą Crohna. Ostrożność należy zachować również w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub nerek i pacjentów ze skazą krwotoczną. Preparat nie może zastępować kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce choroby wieńcowej. Leki z grupy NLPZ mogą maskować gorączkę związaną z zakażeniem bakteryjnym. Stosowanie preparatu może prowadzić do zaburzeń zdolności rozrodczej u kobiet, toteż nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.
Zaburzenia hematologiczne: rzadkie: niedokrwistość, eozynofilia; bardzo rzadkie: małopłytkowość, pancytopenia, plamica. Zaburzenia ze strony układu immunologicznego: rzadkie: nadwrażliwość; bardzo rzadkie: anafilaksja. Zaburzenia metaboliczne i stanu odżywiania: rzadkie: hiperkaliemia. Zaburzenia psychiczne: rzadkie: lęki, niepokój, koszmary senne. Zaburzenia czynności układu nerwowego: niezbyt częste: zawroty głowy; bardzo rzadkie: bóle głowy, senność, encefalopatia (zespół Reya). Choroby oczu: rzadkie: zamazane widzenie; bardzo rzadkie: zaburzenia widzenia. Zaburzenia otolarynologiczne: bardzo rzadkie: zawroty głowy. Zaburzenia kardiologiczne: rzadkie: tachykardia. Zaburzenia naczyniowe: niezbyt częste: nadciśnienie; rzadkie: krwotoki, wahania ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy. Zaburzenia oddechowe: niezbyt częste: duszność; bardzo rzadkie: astma, skurcz oskrzeli. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: częste: biegunki, nudności, wymioty; niezbyt częste: zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; bardzo rzadkie: bóle brzucha niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód i perforacja żołądka i dwunastnicy. Zaburzenia ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadkie: zapalenie wątroby, żółtaczka.
100 mg 2x/dobę po posiłkach.
Nie stosować w III trymestrze ciąży. Lek nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę.
Nie stosować w czasie laktacji.
9 saszetek po 2 g lub 30 saszetek po 2 g
M01AX
* Nadwrażliwość na składniki preparatu.
* Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
* Objawy uszkodzenia wątroby wywołane wcześniejszym podaniem nimesulidu.
* Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, przebyte, nawracające epizody choroby wrzodowej lub epizody krwawień z przewodu pokarmowego,
* krwawienia wewnątrzczaszkowe w wywiadzie oraz inne czynne krwawienia i choroby przebiegające z krwawieniem.
* Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
* Ciężka niewydolność serca.
* Ciężka niewydolność nerek.
* Zaburzenia czynności wątroby.
* Nie stosować w III trymestrze ciąży i w laktacji.
* Nie stosować u dzieci <12 lat.
U pacjentów otrzymujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe o podobnym działaniu albo kwas acetylosalicylowy w czasie leczenia preparatem zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawień. U zdrowych pacjentów nimesulid powodował przemijające osłabienie wpływu furosemidu na wydalanie sodu oraz potasu a także osłabiał jego działanie diuretyczne. Równoczesne podawanie nimesulidu i furosemidu powodowało zmniejszenie (o ok. 20%) pola pod krzywą (AUC) i całkowitego wydalania furosemidu, pozostając bez wpływu na jego klirens nerkowy. NLPZ zmniejszają klirens litu prowadząc do zwiększenia jego stężenia w surowicy i wystąpienia objawów toksyczności. Nimesulid hamuje izoenzym CYP2C9; podczas stosowania preparatu może dochodzić do wzrostu stężenia w surowicy leków będących substratami tego enzymu. Ostrożnie w przypadku stosowania nimesulidu w czasie krótszym niż 24 h przed lub po podaniu metotreksatu, gdyż może to powodować zwiększenie stężenia metotreksatu w surowicy, nasilając w ten sposób jego toksyczność. Z uwagi na wpływ wywierany na prostaglandyny nerkowe, nimesulid może zwiększać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny. Wypieranie nimesulidu z miejsc wiązania z białkami zachodzi przy jednoczesnym podawaniu go z tolbutamidem, kwasem salicylowym oraz kwasem walproinowym.
Objawy ostrego przedawkowania: śpiączka, senność, nudności, wymioty oraz ból w nadbrzuszu i na ogół objawy ustępują po zastosowaniu odpowiedniego leczenia; w rzadkich przypadkach może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego, może wystąpić nadciśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, zatrzymanie oddechu lub śpiączka. Leczenie objawowe.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©