Reklama
OPIS LEKU
ORUNGAL
kapsułki 100 mg
Grzybice powierzchowne i ustrojowe. Grzybica, przewodu pokarmowego, pochwy, grzybica skóry, błon śluzowych i paznokci. Kandydoza. Dermafitozy. Aspergiloza. Łupież pstry.
Orungal jest skuteczny w infekcjach spowodowanych dermatofitami, drożdżami, pleśnią oraz grzybami. Preparat hamuje syntezę enzymu P- 450 u tych mikro-organizmów, udaremniając budowanie ścian komórkowych, a przez to uniemożliwiając ich funkcje życiowe. Preparat przenika w dużej ilości do tkanki skórnej, koncentracja leku w tkance skórnej jest 4 razy wyższa niż w surowicy. Eliminacja preparatu z tkanki skórnej odbywa się w miarę syntezy skóry właściwej. Terapeutyczny poziom leku utrzymuje się około 2-4 tygodni po zakończonej miesięcznej kuracji. Po trzymiesięcznym leczeniu grzyba paznokci substancja pozostaje w płytkach paznokci przez pół roku od zakończenia kuracji.


* Lek przeciwgrzybiczy, pochodna triazolu.
* Zaburza syntezę ergosterolu w komórce grzyba (składnika błony komórkowej), co wywołuje efekt przeciwgrzybiczy.
* Działa na dermatofity, drożdżaki i inne grzyby.
* Lek osiąga największe stężenie w surowicy w 3-4 h po podaniu, w 99,8% wiąże się z białkami surowicy, jest metabolizowany w wątrobie i wydalany w większości z moczem w postaci metabolitów (główny: hydroksyitrakonazol, z porównywalną do itrakonazolu aktywnością przeciwgrzybiczą) oraz z kałem.
substancja czynna - itraconazole

1 kaps. zawiera 100 mg itrakonazolu.
* W ginekologii: grzybica pochwy i sromu.
* W dermatologii i okulistyce: łupież pstry, zakażenia wywołane przez dermatofity, grzybicze zapalenie rogówki i kandydoza jamy ustnej, grzybice paznokci (wywołane przez dermatofity i/lub drożdżaki);
* grzybice układowe: aspergiloza układowa, kandydoza układowa, kryptokokoza (łącznie z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych), histoplazmoza, sporotrychoza, parakokcydioidomikoza, blastomikoza i inne rzadko występujące grzybicze zakażenia układowe.
Preparatu nie wolno stosować w uczuleniu na itraconazol. Lek należy stosować z ostrożnością pacjentom z zaburzoną funkcją wątroby oraz pacjentom z upośledzoną odpornością organizmu (AIDS). Leku nie podaje się pacjentom powyżej 65 roku życia oraz dzieciom poniżej 12 roku życia. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli lek stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Należy więc poradzić się lekarza w razie zamiaru stosowania innych leków łącznie z preparatem.
W trakcie leczenia oraz w 3 miesiące po jego ukończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Leku nie wolno podawać łącznie z cisapridem, midazolamem, triazolamem, terfenadyną, lekami obniżającymi stężenie tłuszczów w osoczu. Rifampicyna oraz fenytoina znacznie zmniejszają działanie Orungalu. Orungal zwiększa działanie m. in. antagonistów wapnia oraz chinydyny. Wodorotlenek glinu oraz leki neutralizujące kwasowość żołądka należy przyjmować w 2 godziny po zażyciu Orungalu. Preparat należy stosować ostrożnie z innymi lekami. Gdy kuracja trwa ponad miesiąc należy laboratoryjnie kontrolować funkcję wątroby.


Ostrożnie u pacjentów z aktualną zastoinową niewydolnością serca lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie. Pacjenci przyjmujący leki zobojętniające (wodorotlenek glinu) powinni stosować 2 h przerwę po podaniu itrakonazolu. Ostrożnie u pacjentom z achlorhydrią występującą u niektórych pacjentów z AIDS oraz u pacjentów przyjmujących leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego (antagonistów receptora H2, inhibitorów pompy protonowej). Ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów z niewydolnością nerek.
1/100
- Zawroty oraz bóle głowy.
- Mdłości, bóle brzucha, niestrawność, zaparcie.

<1/1000
- Reakcje alergiczne, świąd pokrzywka, obrzęki skóry i błon śluzowych, syndrom Stevensa-Johnsona.
- Zaburzenia miesiączkowania.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątroby.
- Żółtaczka.


Najczęściej:
niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i zaparcia;

rzadziej:
bóle głowy, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zawroty głowy i reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neuropatia obwodowa, zespół Stevens-Johnson'a, łysienie, hipokaliemia, obrzęki, zastoinowa niewydolność krążenia oraz obrzęk płuc;

bardzo rzadko
ciężkie działania hepatotoksyczne (w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby zakończonej zgonem).
Dawkę ustala lekarz dostosowując ją do potrzeb pacjenta. Zazwyczaj w kandydozie pochwy 200 mg rano i wieczorem w ciągu jednego dnia; w grzybiczych infekcjach skóry 100 mg dziennie w ciągu 15 dni; w grzybicy paznokci 200 mg raz dziennie w ciągu 3 tygodni; w aspergilozie 200 mg rano i wieczorem - długość kuracji zależy od reakcji na lek. Preparat należy zażywać bezpośrednio po jedzeniu. Kapsułek nie należy kruszyć - połykać w całości.
Ryzyko uszkodzenia płodu. Nie wolno zażywać leku w czasie ciąży.
Preparat przenika do mleka matki. Zamiar stosowania leku podczas karmienia piersią należy omówić z lekarzem.


Kat. C - może być stosowany w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść dla matki przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu. Ostrożnie w laktacji (niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki).
kapsułki 100 mg 15 szt.

4 lub 28 sztuk
J02AC
* Nadwrażliwość na składniki preparatu.
* Nie należy stosować u dzieci.
Leki, których nie należy stosować podczas leczenia itrakonazolem:
terfenadyna, astemizol, mizolastyna, cisaprid, triazolam, doustna postać midazolamu, dofetilid, chinidyna, pimozyd, inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez cytochrom CYP3A4 (simwastatyna i lowastatyna).

* Leki z grupy blokerów kanału wapniowego mogą mieć działanie inotropowe ujemne, które może się sumować z działaniem itrakonazolu.
* Itrakonazol może hamować metabolizm blokerów kanału wapniowego.
* Silne reduktory enzymatyczne (ryfampicyna, ryfabutyna i fenytoina) mogą wpływać na znaczne zmniejszenie skuteczności itrakonazolu (karbamazepina, fenobarbital i izoniazyd mogą wykazywać podobne działanie).
* Itrakonazol jest metabolizowany głównie przez cytochrom CYP3A4, dlatego silne inhibitory tego enzymu (ritonawir, indinawir, klarytromycyna i erytromycyna) mogą zwiększać biodostępność itrakonazolu.
* Itrakonazol może hamować metabolizm leków, które są metabolizowane przez enzymy z grupy cytochromu 3A (może wystąpić nasilenie oraz przedłużenie efektów działania tych leków).
* Leki wymagające monitorowania stężeń w osoczu i działań niepożądanych: doustne leki przeciwzakrzepowe; inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak ritonawir, indinawir, sakwinawir; niektóre środki przeciwnowotworowe (alkaloidy winka, busulfan, docetaksel i trimetreksat);
* leki blokujące kanał wapniowy metabolizowane przez cytochrom CYP3A4 (pochodne dihydropirydyny i werapamil);
* niektóre środki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna - sirolimus); inne: digoksyna, karbamazepina, buspiron, alfentanyl, alprazolam, brotizolam, dożylnie podawany midazolam, ryfabutyna, metyloprednizolon, ebastyna, reboksetyna.
Leczenie objawowe.
Lek zażywać bezpośrednio po obfitym posiłku. Kapsułki należy połknąć w całości.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©