Reklama
OPIS LEKU
ZOLADEX LA
Implant podskórny
Substancje czynne: Jeden implant podskórny zawiera jako substancję czynną octan gosereliny w ilości odpowiadającej 10,8 mg Goserelinum (gosereliny).
Substancje pomocnicze: kopolimer laktydo-glikolidowy.
Zoladex LA jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego reagującego na leczenie hormonalne.
Preparatu Zoladex LA nie należy stosować u kobiet, gdyż dane kliniczne nie potwierdzają wystarczającego zmniejszenia stężenia estradiolu w surowicy. U kobiet, które muszą być leczone gosereliną zaleca się stosowanie preparatu Zoladex zawierającego substancję czynną w dawce 3,6 mg. W przypadku wskazań do stosowania preparatu Zoladex 3,6 mg należy się zapoznać z „Charakterystyką Produktu Leczniczego” tego leku.
Nie zaleca się stosowania preparatu Zoladex LA u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie pacjentów. U pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia niedrożności moczowodów lub kompresji kręgów z uciskiem na rdzeń kręgowy, preparat Zoladex LA należy stosować ostrożnie, a podczas pierwszego miesiąca leczenia należy ich uważnie obserwować. Należy rozważyć zastosowanie antyandrogenu (np. octanu cyproteronu w dawce 300 mg na dobę) trzy dni przed rozpoczęciem leczenia preparatem Zoladex LA i trzy tygodnie po wstrzyknięciu pierwszego implantu. Takie postępowanie zapobiega wystąpieniu zwiększonego stężenia testosteronu w początkowym okresie stosowania analogów LHRH.
Jeżeli istnieją lub wystąpią objawy ucisku na rdzeń kręgowy, albo objawy niewydolności nerek spowodowane niedrożnością moczowodów, należy wprowadzić standardowe leczenie tych powikłań.
Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, z anafilaksją włącznie. Opisywano bóle stawowe, parestezje oraz wysypki skórne o łagodnym przebiegu, zwykle ustępujące samoistnie bez konieczności przerwania leczenia. Sporadycznie notowano zmiany w wartościach ciśnienia tętniczego, objawiające się jako niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze. Zmiany te są na ogół przemijające, ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Rzadko była konieczna interwencja medyczna. W nielicznych przypadkach trzeba było przerwać podawanie leku. Farmakologiczne działanie gosereliny u mężczyzn objawia się uderzeniami gorąca, zwiększoną potliwością i zmniejszeniem potencji, rzadko jednak konieczne jest zaprzestanie podawania leku. Nieczęsto obserwowano obrzęk i bolesność gruczołów piersiowych. W początkowym okresie leczenia pacjenci z rakiem gruczołu krokowego mogą odczuwać przejściowe nasilenie bólów kostnych. Objawy te cofają się po zastosowaniu leczenia objawowego. Stosowanie analogów LHRH u mężczyzn może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Bardzo rzadko, po rozpoczęciu leczenia preparatem Zoladex w dawce 3,6 mg opisywano u pacjentów krwotoki do przysadki mózgowej, podobnie jak po innych lekach należących do tej grupy. Podczas leczenia preparatem Zoladex w dawce 3,6 mg zanotowano pojedyncze przypadki niedrożności moczowodów i ucisku na rdzeń kręgowy.
Dorośli mężczyźni (w tym w podeszłym wieku)
Jeden implant preparatu Zoladex LA, zawierający 10,8 mg gosereliny podaje się co 12 tygodni.
Dzieci
Preparat Zoladex LA nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z niewydolnością nerek.

Sposób podawania
Implant wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha.
Prawidłowy sposób podawania preparatu Zoladex LA opisany jest na opakowaniu pośrednim.
Preparat Zoladex LA nie jest wskazany do leczenia kobiet.
Jałowa, gotowa ampułko-strzykawka jednorazowego użycia, z osłoną automatycznie nasuwającą się na igłę po wykonaniu wstrzyknięcia, w folii aluminiowej w tekturowym pudełku. Opakowanie foliowe zawiera mały pojemnik z substancją pochłaniając
Lek przechowywać w temperaturze do 25°C.
Leku nie stosować po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
L02A
Preparatu Zoladex LA nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na goserelinę, którykolwiek składnik preparatu lub inne analogi LHRH.
Nie są znane.
Dane dotyczące przedawkowania preparatu Zoladex LA u ludzi są ograniczone. Jeżeli kolejna dawka preparatu była podana za wcześnie lub wstrzyknięto większą dawkę leku niż zalecona, nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują, że nie ma innych działań oprócz zamierzonych leczniczych, wpływających na stężenie hormonów płciowych i na układ rozrodczy. Będą one bardziej nasilone podczas stosowania większych dawek preparatu Zoladex LA. Jeżeli dojdzie do przedawkowania leku, należy zastosować leczenie objawowe.
Brak danych dotyczących wpływu preparatu Zoladex na sprawność psychofizyczną kierowców i operatorów maszyn.
Reklama
Reklama

KONTAKT NaszeLeki.pl ® ©